翰宇药业:受政策法规调整因素影响 公司主动撤回利拉鲁肽注射液药品注册申请 已获国家药监局同意
2023-06-30 19:25:09
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来源:界面新闻
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翰宇药业6月30日公告,6月30日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回利拉鲁肽注射液的注册申请。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的类似物,是糖尿病治疗的重要靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。
公司于2022年7月向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并予以受理。受政策法规调整因素影响,公司决定主动撤回本次申请,未来将根据市场情况决定产品申报策略。
(文章来源:界面新闻)